Russian (CIS)Ukrainian (Ukraine)English (United Kingdom)
Отчет по программе "Эффективность профилактики йодной недостаточности у детей препаратом «Микстура синего йода»".
PDF Печать E-mail

ОТЧЕТ

по программе "Эффективность профилактики йодной недостаточности

у детей препаратом «Микстура синего йода»".

Заказчик программы: ТОВ «ВКФ «ВЕК», директор  Мальцев А.А.

Исполнитель: Кафедра педиатрии Луганского государственного медицинского университета, заведующий - доктор медицинских наук, профессор Безкаровайный Б.А.

Обоснование программы

В последние годы в Украине отмечается неуклонный рост патологии, в развитии которой большое значение принадлежит воздействию отрицательных факторов окружающей среды. В частности, в Луганской области наблюдается ежегодный рост распространенности заболеваний эндокринной, пищеварительной, мочеполовой систем, врожденных аномалий, новообразований, болезней костно-мышечной системы у детей.

Особенно тревожным фактом, который отмечают не только медики, но и педагоги, является заметное снижение интеллектуального потенциала детского населения, рост распространенности пограничных неврологических заболеваний, девиантных форм поведения.

Как известно, значительное влияние на формирование здоровья оказывают внешнесредовые факторы (экологические и геохимические особенности региона).

Луганская область относится к числу экологически неблагополучных регионов, в природных средах которого (воздухе, воде, почве, снеге) присутствуют в достаточно высоких концентрациях токсичные химические вещества. Луганская область относится к районам со средней эндемией по йоду.

Сочетание нейротоксичного влияния ряда химических веществ и йодного дефицита может привести к заметному ухудшению соматического и психосоматического здоровья детей, проживающих в районах с высокой степенью техногенной нагрузки. Как известно экологическое неблагополучие в регионе геохимической йодной эндемии в 2,0-2,5 раза увеличивает распространенность нарушений здоровья.

В этих условиях для профилактики йоддефицитных состояний особо эффективными могут быть не просто йодсодержащие препараты, а средства, обладающие одновременно антиэкотоксическими свойствами. К таким препаратам относится отечественный комплекс«Микстура синего йода», разработанный ТОВ «ВКФ «ВЕК». Препарат «Микстура синего йода», приготовленный из одновалентного положительного йода в составе йодокрахмального комплекса с навесками янтарной кислоты, ниацина и фруктозы.

Подобное сочетание янтарной кислоты и витамин РР благоприятно влияет на состояние центральной и периферической нервном системы, что особенно важно в условиях психоэмоционального напряжения переживаемого школьниками. Янтарная кислота обеспечивает защиту в отношении радиопротекторов, тяжелых металлов и др. экотоксикантов. поступающих из окружающей среды (с пищей, водой, воздухом). Присутствие в препарате перечисленных биологически активных элементов стимулирует иммунобиологическую защиту организма. Продукт «Микстура синего йода» является стерильным, экологически чистым, абсолютно нетоксичным и не имеет противопоказаний к применению.

Цель программы - клиническое изучение эффективности препарата «Микстура синего йода» как профилактики йоддефицитных состояний и коррекции нарушенных функций щитовидной железы.

Сроки исследования: 02.02.2005 - 01.06.2005 г.

Материалы и методы исследования:

Обследовано 256 детей  специальной общеобразовательной школы- интерната интенсивной педагогической коррекции для детей –сирот и детей которые остались без заботы родителей г.Лутугино Луганской области в возрасте 9-14 лет. В открытое исследование включались дети, согласно договору документально подтвержденному на участие в программе заведующей Л.П.Шаменко.

Были сформированы 2 группы детей: опытная группа и группа сравнения.

Дети опытной группы после первичного обследования получали препарат «Микстура синего йода» в дозе (суточная доза от 25-150 мг йода в зависимости от возраста) в течении 12 недель (с марта по май 2005 г). Переносимость препарат была удовлетворительной; отказов от приема «Микстура синего йода» не было.

В группу сравнения вошли дети, не получавшие йодсодержащие препараты.   Характеристика обследованных  детей по полу и возрасту представлена в таблице 1.

 Через 3 месяца от начала приема йодсодержащего препарат «Микстура синего йода» было проведено повторное (контрольное) обследование детей обеих групп.

Методы анкетирования:

1. Анкетирование детей с целью сбора пищевого анамнеза (содержание в рационе йодсодержащих продуктов)

2. Изучение клинического статуса детей.

3. Пальпаторное исследование щитовидной железы (оценка результатов проводилась согласно классификации ВОЗ).

4. Ултразвуковое исследование щитовидной железы и определение ее объема с использованием    портативного    ультразвукового    сканера    "А1оса". Оценка результатов волюмометрии проводили относительно площади поверхности тела согласно рекомендациям F.Delangeetal. (1997 г.) и в сравнении с результатами, полученными при исследовании детей в йодообеспеченных регионах Европы с учетом пола и площади поверхности тела.

5. Изучение   степени   йодной   недостаточности   посредством   исследования экскреции йода с мочой церий-арсенитовым методом (исследование выполнено в Луганской центральной лаборатории). Содержание йода определялось в разовой порции мочи (1 мл) в виде абсолютной концентрации. В обследованных группах уровень йодурии рассчитывали по медиане экскреции йода в мкг.

6. Психологическое тестирование с использованием методики Кеттелла по оценке уровня невербального интеллекта с расчетом коэффициента IQ  (тест адаптирован для применения на отечественной популяции детей в возрасте 8-16 лет).

7. Заболеваемость детей изучалась по количеству дней пропусков занятии в связи с острыми заболеваниями и обострениями хронических в месяц на 1 ребенка (в период с марта по июнь 2005г.).

 Таблица 1

Характеристика обследованных детей по полу и возрасту, получавших препарат «Микстура синего йода» (тестовая группа) и не получавших (группа сравнения)

 

 

Группы обследованных

Число обследованных

Пол

     мальчики            девочки

Средний возраст

абс.

%

абс.

%

 

Опытная

56

26

46,3

30

53,7

11,6 ± 1,56

Сравнения

36

17

47,3

19

52,7

11,98 ± 0,52

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ Epi Info 5.0 и  Ехсеl 2000 с расчетом показателей относительного риска (RR) и интервальной оценки достоверности (D1) и критерия хи-квадрат.

Результаты и их обсуждение:

При оценке пищевого рациона обследованных установлено, что содержание в суточном рационе детей пищевых продуктов, содержащих йод, крайне недостаточно.

При оценке состояния здоровья (по результатам клинического осмотра) выявлена     высокая распространенность патологии опорно-двигательного аппарата (у 62,2% обследованных детей), гастроинтестинальной и гепатобилиарной систем (28,1%), ЛОР-органов (30,5%). У 36,2% детей выявлены отклонения со стороны параметров физического развития.

Ограниченные сроки наблюдения (3 месяца) не позволили оценить влияние препарата «Микстура синего йода» на течение хронических форм заболеваний.

Сравнительное изучение заболеваемости в обеих группах детей в период с марта по июнь 2005г. свидетельствовало, что на фоне йодпрофилактики дети в 1,61 раза болели реже, чем их сверстники, не получавшие препарат «Микстура синего йода» (показатель количества дней пропусков занятий в связи с "острыми" заболеваниями и обострениями хронических в месяц на одного ребенка составил в опытной группе 0,86 ± 0,19, а в группе сравнения- 1,41 ± 0,22 < 0,05).

По данным пальпаторного исследования щитовидной железы гиперплазия выявлена по классификации ВОЗ у 12,2 и 8% детей соответственно.

По результатам ультразвукового исследования (метод ультразвуковой волюмометрии обладает более высокой чувствительностью, специфичностью и воспроизводимостью, по сравнению с пальпаторным) пораженность детей зобом составила 11,5 % в опытной группе и 13,8% в группе сравнения.

Таким образом, распространенность зоба, установленная ультрасонографической волюмометрией и пальпаторным методом по классификации ВОЗ свидетельствует о легкой степени йодной недостаточности в регионе.

Особенности клинического статуса обследованных детей свидетельствуют о возможной связи гиперплазии щитовидной железы с соматической патологией. У детей с увеличенной щитовидной железой по сравнению с детьми, имеющими нормальные размеры железы, отмечена достоверно более высокая распространенность (в 1,44 раза) заболеваний и морфофункциональных отклонений со стороны опорно-двигательного аппарата (RR.= 1,44 при D1=1,14-1,83), значительно чаще (в 3,47 раз) встречались аллергические заболевания дыхательной системы (RR =3,47 при D1=1,02-11,78) и в 2,06 раза чаще диагносцировались дерматоаллергозы. Выявлена более высокая частота отклонений параметров физического развития у детей с зобом, по сравнению с детьми без увеличения щитовидной железы (у 41,2% и 33,9% детей соответственно). У детей с наличием тиреоидной патологии в 1,5 раза чаще имелась избыточная масса тела, в 2,31 раза чаще встречалось снижение роста (рост ниже среднего и низкий) (RR=2,31 при D1 = 0,98-5,49; р=0,05).

На фоне приема препарата «Микстура синего йода» достоверной динамики в размерах щитовидной железы не наблюдалось (таблица 2). Однако после 3-х месячного курса приема препарата у 63% детей зафиксировано уменьшение размеров щитовидной железы, в то время как среди детей не получавших препарат «Микстура синего йода» уменьшение размеров железы наблюдалось всего лишь в 26,1% случаев.

 Таблица 2

Динамика размеров щитовидной железы на фоне приема препарата «Микстура синего йода» и при отсутствии йодпрофилактики

руппа

Средний объем щитовидной железы (мл)

Р

Опытная

7,43 ± 0,9

7,26 ± 0,66

> 0,05

Сравнения

8,16 ± 2,1

6,54 ± 1,1

> 0,05

По итогам исследования йодурии медиана концентрации йода в моче составила 6,21 мкг% в опытной группе и 9,58 мкг% в группе сравнения, что также соответствует легкой степени йоддефицита (таблица 3).

Таблица 3

Секреция йода с мочой у школьников в зависимости от йодпрофилактики препаратом «Микстура синего йода»

 

тепень йоддефицита

Опытная группа

Группа сравнения

Первичное обследование

Контрольное

обследование

Первичное обследование

Контрольное

обследование

Выраженный

4%

2%

3%

8%

Средний

11%

8%

22%

11%

Слабый

46%

19%

41%

36%

Медиана

6,21

15,55

9,58

9,25

Как видно из данных, приведенных в таблице 3, медиана экскреции йода в группе детей, не получавших йодпрофилактику (группа сравнения), существенно не изменилась, в то время как на фоне приема препарата «Микстура синего йода» (опытная группа) - возросла в 2,5 раза. Частота йодной недостаточности в группе детей, получавших препарат «Микстура синего йода». составила 29%, а в группе сравнения 55% (контрольное обследование); причем это различие было обусловлено в значительной степени высокой частотой выраженной йодной недостаточности в группе сравнения (8% и 2% соответственно). Следует отметить, что в группе детей, получавших йодную профилактику, процент детей с йоддефицитом остался достаточно высоким – 29%, что заставляет обсуждать вопрос о необходимости увеличения профилактической дозы препарата.

У детей с наличием йодного дефицита (по показателям йодурии) гиперплазия щитовидной железы была выявлена в 20% случаев, а при отсутствии йодного дефицита - в 26,5%, то есть отсутствовала ожидаемая корреляции между степенью йодного дефицита и распространенностью тиреоидной патологии. Данная закономерность, а также более высокая распространенность соматической патологии у детей с зобом могут свидетельствовать о наличии дополнительных струмогенных факторов, влияющих на процессы аккумулирования и метаболизма йода в организме ребенка в регионе геохимической йодной эндемии и экологического неблагополучия.

По результатам первичного психологического тестирования по методике Кеттелла у 27,7% детей коэффициент интеллекта IQ был ниже средневозрастных границ, у 7,9% отмечена недостаточность умственного развития по данному показателю. В группе детей с зобом достоверно чаще встречались показатели IQ ниже средневозрастных параметров (RR = 1,72 при D1=1,03-2.86, р<0,05).

Результаты повторного тестирования детей после курса препарат «Микстура синего йода» и детей, не получавших йодной профилактики свидетельствовали о высокой степени воздействия препарата на ментальные функции детей: среднее значение показателя IQ через 3 месяца приема препарата возросло на 5,7 единиц (р<0,05), в то время как в группе сравнения динамики показателя не наблюдалось (таблица 4).

Таблица 4

Распределение по уровню интеллектуального развития (IQ) детей получавших препарат «Микстура синего йода» и не получавших йодпрофилактику (в %)

 

ол-во детей в %

Опытная группа

Группа сравнения

Величина IQ

Среднее IQ

Величина IQ

Среднее IQ

 

70-79

80-89

90-99

100 и >

 

70-79

80-89

90-99

100 и >

 

при пер­вичном обсле­довании

5,9

29,4

29,4

35,3

93,54

±

2,4

6,9

41,4

34,5

17,2

91,03

±

1,87

при пов­торном обследо­вании

0

17,6

35,3

47,1

99,24

±

2,2 р<0,05

13,8

27

34,5

24,5

9 1,70

±

1,86

р>0.05

Количество детей, имевших исходный уровень IQ ниже 90 после 3-х месячного курса «Микстура синего йода» уменьшилось в 2 раза, в то время как в группе сравнения осталось без изменений.

Выводы

1. В условиях сочетаемого влияния геохимических и антропогенных экологических    факторов препаратом выбора для профилактики йоддефицитных состояний является комплексный йодсодержаший препарат - «Микстура синего йода», сочетающий в себе адсорбционные и коррегирующие свойства и способный уменьшить   влияние, как экологических так и социально-экономических факторов (дефицит микроэлементов и витаминов в питании ребенка).

2. При регулярный в течение не менее 3-х месяцев прием препарата «Микстура синего йода» детьми,   проживающими в районе легкого йоддефицита, нормализуется насыщенность организма йодом, на что указывают нормальные значения медианы экскреции йода  и способствует    уменьшению размеров щитовидной железы (по данным УЗИ).

 
uaportal META